Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels, dont 1 600 médecins, couvrant plus de 200 métiers. Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur quatre sites — Pellegrin et Saint-André à Bordeaux, Haut-Lévêque et Xavier-Arnozan à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de pôles d’excellence reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge plus d’un million de patients, formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos deux instituts hospitalo-universitaires et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte ! 

Pellegrin :

L’hôpital Pellegrin constitue l’un des principaux sites du CHU de Bordeaux, avec une offre de soins très large et diversifiée couvrant des activités cliniques, chirurgicales, médico‑chirurgicales et d’urgence de haut niveau. L’hôpital des enfants et le centre Aliénor d’Aquitaine, réunissant maternité et offre de soins gynécologiques et obstétriques, sont notamment situés à l’hôpital Pellegrin. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier de France.

Contexte :

La Cellule Recherche Imagerie, support à la recherche clinique réalisée sur le Pôle Imagerie Médicale, assure l’accompagnement, la gestion et le suivi des activités de Recherche réalisées en Imagerie sur les 3 groupes hospitaliers du CHU de Bordeaux. Elle veille à offrir des prestations de recherche en imagerie qualitatives et concourt à l’efficience des conventionnements en recherche plus généralement. Diverses missions sont menées en parallèle par les personnels de recherche clinique de la Cellule Recherche Imagerie : Guichet unique imagerie, Organisation et Suivi des prestations d’imagerie, Soutien à l’investigation et, le cas échéant, Coordination de projets mono ou multicentriques portés par des investigateurs du Pôle Imagerie Médicale.

Les circuits et la gestion des données d’imagerie étant spécifiques, les interlocuteurs et les activités étant variés, ce poste sur la Cellule Recherche Imagerie implique un important travail en réseau au sein du CHU ainsi qu’avec des partenaires extérieurs en Recherche clinique et en Imagerie.

Les missions et activités du poste proposé sont situées sur le site du GH Pellegrin, avec une composante importante en Neuroradiologie diagnostique notamment.

Le présent poste implique en particulier l’accompagnement d’un projet monocentrique à promotion interne CHU de Bordeaux (API-K) qui est en train de se lancer, ainsi que le support au montage et à la conduite de projets monocentriques ou multicentriques. Il offre ainsi toute la richesse des postes ARC de la Cellule Recherche Imagerie, avec des activités variées et enrichissantes, plurithématiques, et des interlocuteurs divers.

Missions générales :

1.       Accompagner un centre investigateur pour mise en œuvre d’un essai mono centrique dont le CHU de Bordeaux est promoteur.

2.       Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

3.       Assurer l’étude de faisabilité technique et financière des études pour le Pôle Imagerie Médicale, en adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur. 

 

Principales activités Mission 1 :

Principales activités :

-  Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité

Ø  Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…

Ø  Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

-  Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Ø  Mettre à jour le classeur coordonnateur

Ø  Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

Ø  Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements, levées d’insu…)

- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité

Ø  Suivre les demandes de correction

Ø  Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)

Ø  Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet

Ø  Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude

Ø  Réalisation de l’archivage des documents de l’étude

- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

Ø  Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS

Ø  Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)

Ø  Concevoir des diaporamas de présentation d’étude

- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité

Ø  Rédiger le compte rendu de la visite de mise en place

Ø  Rédiger des comptes rendus de réunions (CS…)

- Suivi des événements indésirables

- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d’information, cahier d’observation

- Rédaction des modifications substantielles

- Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d'intention

 

Principales activités Mission 2 :

-  Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

-  Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition) 

- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing préscreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :

·         remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),

·         remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

·         mise à jour du classeur investigateur

 

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

 

Principales activités Mission 3 :

- Connaître et créer des réseaux de personnes ressources au sein du CHU de Bordeaux et des structures externes impliquées dans la recherche clinique.

- Gérer la qualification en tant que centre imagerie des études concernées : complétion de questionnaires, suivi de formations, visites de pré-sélection...

- Analyser les protocoles et manuels d’imagerie pour élaboration et/ou validation des demandes d’examens et fiches de traçabilité

- Coordonner la centralisation des images en relation avec les différents sous-traitants d’imagerie, plateformes nationales de gestion d’images ou centres d’investigation clinique.

- Assurer le lien pédagogique avec les équipes médicales et paramédicales au sein du pôle imagerie médicale mais également avec les services cliniques (participation à des réunions de service, staff…).

- Participer à la collecte de données et à la rédaction des rapports d’activité et bilans annuels sur la recherche clinique au sein du pôle imagerie médicale en collaboration avec l’ingénieur coordonnateur.

Le cas échéant participer aux réunions de service, comités de pilotage et bureaux de pôle.

- Intégrer et former le personnel de la recherche clinique nouvellement recruté par le pôle d’imagerie médicale.

- Elaborer et maintenir des outils informatiques nécessaires à la gestion des études au sein du pôle imagerie médicale (disque partagé, espace intranet dédié, bases de données…)

- Rechercher des financements alternatifs lorsque le projet n’est pas déposé dans le cadre d’un appel d’offre (industriels, fondation, etc…).

- Soutien aux personnels d’imagerie médicale (radiologues, manipulateurs, cadres…) pour la réponse à des appels à projets, l’aide à la rédaction d’articles scientifiques et à la présentation des résultats (posters, thèses…)

- Communiquer et promouvoir l’organisation de la cellule recherche imagerie à l’intérieur et à l’extérieur de l’établissement (participation à l’écriture d’articles, présentation lors de congrès, lien avec d’autres établissements hospitaliers, groupes de travail nationaux…).

- Participer à la préparation d’inspection et d’audit pour les projets de recherche.

- Participer à la rédaction des demandes d’autorisation de lieu de recherches des services du pôle imagerie médicale éventuellement concernés.

 

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires le cas échéant

- Anonymisation et traitement d’examens d’imagerie

- Prévision et organisation des créneaux recherche avec les différents services impliqués

- Activités sur différents groupes hospitaliers du CHU de Bordeaux en interaction avec divers services cliniques et services d’imagerie.

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir de dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Animer et développer un réseau professionnel
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel  
• Conduire une réunion
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• S’exprimer dans une langue étrangère
• S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métiers

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique
• Bureautique
• Communication écrite
• Communication orale
• Éthique et déontologie médicales 
• Gestion de données relatives à son domaine 
• Logiciel dédié à la recherche clinique 
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement 
• Qualité
• Réglementation relative à la recherche clinique 
• Vocabulaire médical