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ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN INVESTIGATION - IHU + VBHI - H/F

Contexte :

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique soutien à l’investigation, au sein de l’Institut hospitalo-universitaire pour la santé vasculaire cérébrale (VBHI). Cet institut est destiné à optimiser la prévention de la survenue des accidents vasculaires cérébraux et de la démence chez les patients présentant des anomalies asymptomatiques neuro vasculaires détectées en IRM ainsi que des patients à haut risque vasculaires (hypertension artérielle chronique non contrôlée ou diabète).

Parmi les projets phares de l’IHU VBHI s’inscrit la constitution de la cohorte BRAINVASC. Cette cohorte a pour objectif de collecter prospectivement des données cliniques, biologique et d’imagerie dans une population de 10 000 patients recrutés au sein de 3 structures de l’unité neurovasculaire du CHU de Bordeaux : les soins intensifs, la clinique de l’AIT et la clinique de prévention de la maladie des petits vaisseaux cérébraux spécifiquement créée dans le contexte de l’IHU VBHI. Elle a pour objectif de permettre une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent la survenue d’AVC et de démence dans cette population et de contribuer à l’élaboration de stratégies de prévention ciblées et personnalisées.

Elle est subdivisée en 3 niveaux :

• Niveau 1 : étude qui n’implique pas la personne humaine reposant sur la réutilisation secondaire des données de l’Entrepôt de Données de Santé du CHU de Bordeaux et reliquats sanguins du soin
• Niveau 2 : étude impliquant la personne humaine prévoyant un phénotypage plus approfondi des patients et un recueil complémentaire afin d’identifier les facteurs prédictifs de survenue de déclin cognitif et le lien entre l’exposome et la sévérité et le pronostic de la maladie des petits vaisseaux cérébraux
• Niveau 3 : il est composé de plusieurs sous-études impliquant la personne humaine (neuroimagerie, collection biologique…)

Les patients seront suivis pendant 3 ans dans cette cohorte par le biais de visites sur site, visites téléphoniques et d’outils digitaux. L’unité neuro vasculaire est dédiée à la prise en charge de tout patient victime d’un Accident Vasculaire Cérébral (AVC), d’une clinique de l’AIT (prise en charge des accidents ischémiques transitoire) et d’une clinique de prévention des maladies des petits vaisseaux (Hospitalisation de Jour). Le rôle de ces différentes structures est de mettre en place des stratégies thérapeutiques adaptées à la phase aigüe, identifier les mécanismes étiologiques, introduire des stratégies de prévention secondaire et réduire les complications post-AVC.

Au sein de VBHI, le candidat intègrera une équipe composée de plusieurs attaché(e)s de recherche clinique, de chef de projet et neuropsychologues. Il interagira quotidiennement avec les médecins, les patients et le personnel paramédical et administratif de l’UNV, de la clinique de l’AIT et de l’HDJ. Des qualités relationnelles seront indispensables.

Le candidat aura une grande autonomie dans la gestion de son travail au quotidien. Il devra être capable de planifier lui-même le travail à effectuer et devra être d’une grande rigueur professionnelle.

Le candidat devra assurer avec ses collègues la continuité des projets en cours notamment durant les périodes d’absence. Un esprit de travail en équipe est primordial.

Mission générale :

L’Attaché de Recherche Clinique VBHI jouera un rôle clé dans la collecte et saisie de données cliniques et de questionnaires dans le cadre de l’hospitalisation de jour de la clinique de prévention des petits vaisseaux et de la cohorte BrainVasc. Ces missions impliqueront une interaction forte avec les patients.

Il sera également impliqué dans l’élaboration et mise en place des sous-projets de la cohorte BrainVasc.

Principales activités :

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)

- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité et réponse aux queries suite au contrôle qualité de la base de données de l’étude BrainVasc

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :

· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),

· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

· mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- Entretien avec les patients inclus dans la cohorte BrainVasc pour la passation de questionnaires et la collecte de données cliniques complémentaires dans le cadre du soin, complémentaire à celui réalisé par les différents acteurs impliqués

- Saisie des données collectées dans le système d’information de l’hôpital

- Assurer le suivi du circuit du patient, des données (DX CARE, EDS, Clevernet, outils digitaux…) et des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin, à partir desquels les reliquats de soin sont recueillis pour la cohorte BrainVasc

- Administration de questionnaires aux patients par entretien téléphonique- Coordination de l’organisation des visites et filières patients dans le cadre de la cohorte BrainVasc

- Contribuer activement à l’activité de l’institut VBHI, en participant aux réunions et évènements organisés par l’institut VBHI

Contrat de 6 mois renouvelable

• Aptitudes attendues :
  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
  • Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
  • S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
  • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
  • Utiliser les logiciels métier

• Connaissances attendues :
  • Anglais scientifique
  • Bases de données
  • Bureautique
  • Éthique et déontologie médicales
  • Gestion de données, relatives à son domaine
  • Logiciel dédié à la recherche clinique
  • Méthodes de recherche clinique
  • Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
  • Réglementation relative à la recherche clinique
  • Vocabulaire médical