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ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - PATHOLOGIE RECHERCHE - H/F

Contexte :

Depuis janvier 2019, le Service de Pathologie, le Service de Biologie des Tumeurs-tumorothèque (SBTT), le CRB-cancer du CHU de Bordeaux, l’ensemble des activités d’hématologie biologique spécialisée (« cytogénétiques et biologie moléculaire ») du service d’Hématologie Biologique sont regroupés au sein du l’Institut de Pathologie et de Biologie des Cancers (IPBC). Il forme l’un des plateaux techniques du pôle de Biologie-Pathologie du CHU de Bordeaux.

Mission générale :

L’ARC Pathologie Recherche est chargé d’assurer le suivi des activités de recherche sur le périmètre « Pathologie » gestion des nouveaux protocoles et des demandes de matériel tissulaire fixé, tumoral ou non sur les 2 sites de Pellegrin et de Haut-Lévêque, en lien avec les équipes médicales et paramédicales de Pathologie, la Cellule Recherche du pôle de Biologie-Pathologie, le CRB et les services cliniques.

Il assure en parallèle la gestion opérationnelle des bases de données multicentriques nationales impliquant les pathologistes du CHU. Une formation spécifique à ces domaines sera assurée.

Ce travail est effectué en binôme avec l’ARC back-up du service pour la répartition des tâches de façon à équilibrer l’activité de chacun des membres de l’équipe : une répartition par portefeuille est retenue permettant à chacun de suivre l’avancement des projets de recherche DRCI.

L’activité de l’ARC est basée majoritairement au niveau du service de Pathologie Sud.

Principales activités :

Contrôler la faisabilité reçue par la cellule recherche du pôle de Biologie-Pathologie (CR -PBP) des circuits logistiques de l’étude:

Valider collégialement la faisabilité technique et financière proposée auprès du service de Pathologie (médecins, cadre de santé du site concerné) et/ou du CRB

Organiser avec le TECH la sélection médicale des blocs d’intérêt par les médecins pathologistes, après le désarchivage des lames

Veiller à la bonne traçabilité des archivages/désarchivages des échantillons à travers le système d’information (Diamic, Infologic) et sous peu du système de gestion informatique des blocs (FINA) du service de Pathologie, en respectant les procédures qualité du service

Établir / actualiser, organiser et mettre en œuvre des processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : se former aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaborer des documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

Gérer et traiter des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

Informer et conseiller des tiers (agents, interlocuteurs externes au CHU, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service ou interservices :

Communiquer sur les circuits logistiques en vigueur pour la prise en charge technique des demandes d’échantillons anatomopathologiques dans le cadre de protocoles de recherche

Organiser des ateliers de formations spécifiques / d’information sur les circuits logistiques de la recherche au sein du PCT (conception de diaporamas de présentation)

Fournir des renseignements/documents administratifs relatifs à la Pathologie en vue des monitorages (dans les services cliniques) :

Concernant la participation des pathologistes référents (CV, liste de délégation de tâches...)

Autres renseignements concernant la prise en charge des échantillons (procédures de laboratoire...)

Coliser des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement (partie TARC) :

Préparer des kits de prélèvements

Contacter les ARCs investigateurs pour récupérer le matériel histologique et/ou les transporteurs...

Préparer les données d’activité sous forme synthétique et graphique :

Etablir des listes de screening pour inclusion des cas dans la base de données LYMPHOPATH, tableaux de patients inclus par étude si besoin pour échantillons anatomo-pathologiques à fournir

Concevoir et mettre à jour de(s) tableaux d’activités concernant la préparation et l’envoi d’échantillons histologiques (lames et/ou blocs de paraffine pour des essais cliniques)

Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d’activité (exemples) :

Bases de données des réseaux LYMPHOPATH et GFELC : récupérer les compte-rendus diagnostiques auprès des pathologistes externes, saisie de données, archiver les documents

Essais cliniques : collecter les données relatives aux prélèvements

Renseigner des documents, des fichiers (bilans d’activité, de traçabilité, etc.) :

Compléter le cas échéant le relevé des actes d’ACP pour la facturation des essais (en lien avec la Cellule Recherche de Biologie-Pathologie)

Anonymiser des résultats et envoyer des données au centre de gestion

Traiter des courriers, dossiers, documents dans son domaine (pour enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste (exemples) :

La quantité de temps dédié à ces missions est proportionnelle à la quotité du financement spécifique.

1) Activités sur le réseau GFELC (Groupe Français d'Etudes des Lymphomes Cutanés) :

Gérer les comptes utilisateurs du site internet du réseau pour les membres experts médicaux : (création/actualisation de comptes, actualisation de la liste des experts)

Participer aux réunions bimestrielles scientifiques du réseau (RCP nationales lymphomes cutanés et relectures collégiales anatomo-pathologiques) alternativement en présentiel et en visioconférence

Actualiser le site internet du réseau (droit d’administrateur) pour les parties publique et privée (base de données) : actualités du réseau, activités (RCP de recours, enseignements, recherche, bilans d’activités) et autres ressources (recommandations cliniques/diagnostiques, information patient)

Assurer un support technique pour les membres experts : aide/conseils pour la saisie de données (rédaction d’un guide utilisateur), aide à la résolution des problèmes technique information (en lien avec l’informaticien du réseau)

Assurer/ suivre le développement informatique de site internet/base de données (rôle d’interface entre les experts médicaux et l’informaticien): recueil des besoins évolutifs, mise en œuvre en lien avec l’informaticien, communication sur les évolutions auprès des utilisateurs...

Extraire des données patients pour analyses statistiques (projets de recherche pour publications scientifiques dans des revues à comité de lecture avec citation parmi les auteurs)

Participer à l’analyse statistique pour la rédaction des bilans annuels d’activité (pour l’INCa)

Elaborer/suivre un système qualité de la base de données: consignes données aux utilisateurs, évaluation de la qualité des données, suivi des demandes de correction

Participer au suivi des appels d’offres informatiques du réseau GFELC (en lien avec l’AP-HP)

Participer à la mise en conformité des aspects réglementaires pour la base de données : CNIL...

Suivre annuellement le financement ARC alloué à ces missions en lien avec le cadre responsable

2) Activités spécifiques relatives aux essais cliniques :

Concevoir et réaliser des outils et/ou des méthodes spécifiques au domaine d’activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou des documents spécifiques à l’étude ou d’ordre général: - procédure(s) qualité générale(s) relative(s) à l’organisation de la recherche au niveau du service de Pathologie (en lien avec le CRB-cancer), instructions spécifiques pour le traitement pré-analytique des échantillons anatomo-pathologiques- Élaborer des tableaux de suivi des patients (pour la traçabilité de l’activité de recherche globale tous projets confondus et tableaux de suivi par étude si besoin)

Veiller au bon fonctionnement du pré-analytique des échantillons (par le technicien de laboratoire du CRB cancer):

Vérifier la possibilité de la prise en charge technique pour la fourniture d’échantillons anatomo-pathologiques (lames et/ou blocs de paraffine) demandées via l’adresse pathologie.recherche@chu-bordeaux.fr : délais, organisation opérationnelle, disponibilité des échantillons, sélection et validation médicale des échantillons, vérifier la conformité des documents fournis (bons de demandes, consentements),...

Transmettre les consignes spécifiques de prise en charge technique au technicien de laboratoire du CRB cancer dédié (ou du site de Pathologie concerné le cas échéant) en lien avec l’encadrement

Mettre en place des actions correctrices ou donner des consignes en vue d’améliorer les processus de traitement pré-analytique des échantillons selon les exigences protocolaires en lien avec l’encadrement

Assurer, en back-up avec l’ARC la prescription des techniques requises dans le cadre des essais cliniques et la traçabilité des désarchivages, réarchivages et envois de matériel auprès des demandeurs via les logiciels correspondants du service de Pathologie (DIAMIC, FINA) selon les procédures qualité en vigueur dans le service.

Assurer les désarchivages/réarchivages et la traçabilité des lames/blocs de paraffine dans le cadre d’essais cliniques, thèses et /ou récupérer du matériel histologique auprès de laboratoires externes via les logiciels correspondants du service de Pathologie (DIAMIC, FINA) selon les procédures qualité en vigueur dans le service.

Autres activités spécifiques :

Accueillir, suivre les stagiaires et des nouveaux arrivants ARC en lien avec le cadre responsable N+1

Participer aux réunions RCP régionales et nationales

Faciliter la MEP des protocoles de recherche académique issus du service de Pathologie.

Participer à un groupe de travail de la DRCI (formation des personnels de recherche clinique)

Aptitudes attendues :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité

S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Utiliser les logiciels métier

Connaissances attendues :

Anglais scientifique

Bases de données

Bureautique

Éthique et déontologie médicales

Gestion de données, relatives à son domaine

Logiciel dédié à la recherche clinique (service de Pathologie)

Méthodes de recherche clinique

Organisation et fonctionnement interne de l’établissement

Réglementation relative à la recherche clinique

Vocabulaire médical