Attaché(e) de Recherche Clinique soutien à l'investigation - Oncologie digestive - H/F
L'établissement
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.
Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.
Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.
Le poste
Contexte :
Ce poste d’ARC est associé à l’Unité de Recherche Clinique du service d’Oncologie Digestive du Groupe Hospitalier Sud - pôle ADEN. Il est intégré à une équipe constituée de 4 ARC, de 3 IDERC, d’1 agent administratif qui se répartissent plusieurs études d’oncologie digestive, toutes promotions confondues sous l’encadrement d’un Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC).
La répartition des nouveaux projets se fait de façon à équilibrer l’activité de chacun des membres de l’équipe avec un référent par spécialité en priorisant le travail en binôme.
Mission générale :
Mettre en œuvre la logistique des projets, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique portant sur les cancers digestifs hauts (estomac et œsophage) et le cancer du canal anal dans un hôpital de jour dédié.
Assurer le back-up des études portant sur le cancer colorectal et les tumeurs neuroendocrines.
Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques :
- Participation aux réunions d'équipe sur site
- Participation aux meetings investigateurs et aux congrès d’oncologie digestive en extérieur
- Réflexion sur la création d'outils de support
Profil recherché
Compétences requises :
- Pré-requis :
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie…)
Formation d’Attaché de recherche clinique
- Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionneMaitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
- Organisationnelles :
Rigueur
Autonomie et organisation
Gestion des priorités
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
- Relationnelles :
Esprit d’équipe
Communication
Bon sens relationnel
S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
Personne à contacter :
Camille DUCERF, Coordinatrice d'études cliniques / camille.ducerf@chu-bordeaux.fr
CV et lettre de motivation
Poste renouvelable
Éléments nécessaires pour postuler
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Document(s) :
Candidature facile