Attaché de recherche clinique - Soutien à l'investigation - Unité Neurovasculaire - H/F

L'établissement

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Le poste

Contexte :

Ce poste d’ARC soutien à l’investigation est basé dans l’Unité Neurovasculaire du Pr Sibon au sein du pôle de Neurosciences cliniques, hôpital Pellegrin. Au sein de cette équipe, les ARCS interviennent sur des projets industriels (50 %) et institutionnels (50%) à promotion interne et externe de phase 1 à 4 et de phase d’urgence ou de suivi post-AVC, avec une connaissance de toutes les étapes des projets (Back up sur toutes les étapes) et avec une spécificité pour chaque poste.

Cette équipe recherche un ARC de soutien à l’investigation pour des missions de mise en place et de suivi d’études industrielles et académiques.

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

  •  Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
  • Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : Formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clés d’un essai, participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptique.
  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source, appel patient pour certaines visites dans le cadre du protocole, appel autres centres hospitaliers ou médecin libéraux ou clinique pour récupération d’information médicales, maitrise de logiciels CHU permettant le recueil de données sources (DXcare, DXwin…).
  • Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service.
  • Mise en œuvre des études : Gestion des plages de consultations recherche, rappel des patients, préparation des dossiers, consultations, visites téléphoniques… ; Gestion et planification des RDV (DXplanning) ; Admission administrative des patients lors des RDV (SPadmission).
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
  • Pharmacie : appel IVRS, randomisation, gestion des traitements sur site lors de dotation globale, prise de températures pour conservation des produits, récupération et calcul de la compliance avant retour à la pharmacie.
  • Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
  • Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
    • remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
    • remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
    • mise à jour du classeur investigateur
  • Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
  • Suivi des événements indésirables

 

 Missions spécifiques/Particularités du poste/ Parmi les missions suivantes, la personne recrutée sera en charge de certaines tâches ciblées en fonction de son profil et de l’organisation interne de l’équipe :

  • Inclusion de patients dans des études d’urgence (savoir gérer les priorités et être réactif est indispensable).
  • Réalisation des examens de recherche par délégation et certification du promoteur des études : passation de questionnaires aux patients (MOCA, HAD, EQ-5D…).
  • Programmation des RDVs pour les visites du protocole en collaboration avec les autres acteurs du suivi du patient (IDE, médecins, neuropsychologues…).
  • Gestion des stocks, archivage, etc…

Du fait de l’organisation interne (pas de répartition par étude, mais plutôt par type de tâche) l’ARC devra maitriser un large portefeuille d’études et être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion en urgence, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche (4 ARCs + 2 neuropsychologues) et avec l’ensemble du service (médecins, IDE, secrétaires…).

Profil recherché

Compétences requises :

Techniques :

  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • Maitrise des logiciels métier et bureautique
  • Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
  • Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Organisationnelles :

  • Rigueur
  • Autonomie et organisation
  • Gestion des priorités
  • Classer des données, des informations des documents de diverses natures
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails

Relationnelles :

  • Esprit d'équipe
  • Communication
  • Bon sens relationnel
  • S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

Éléments nécessaires pour postuler

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Document(s) :

  • Curriculum Vitæ

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