ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / SERVICE DE RHUMATOLOGIE - H/F

L'établissement

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

 

Le poste

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique au sein du service de Rhumatologie.

 

PRESENTATION DU SERVICE

Le service de Rhumatologie regroupe 1 secteur d’hospitalisation conventionnel (20 lits – 16 chambres), 1 hôpital de jour (13 box), 6 salles de consultation externe et 1 salle d’échographie.

Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie : prévention, diagnostique, curative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : la Polyarthrite Rhumatoïde, la Spondylarthrite ankylosante, le Rhumatisme Psoriasique, la Pseudo-polyarthrite Rhizomélique, le Lupus Erythémateux Systémique, la Sclérodermie Systémique, la Goutte, le Syndrome de Gougerot-Sjögren, et d’autres pathologies auto-immunes et auto-inflammatoires.

Le service est labellisé depuis 2017 Centre de références des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares.

Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase Ib à IV avec une file active d’environ 60 protocoles.

L'Attaché(e) de Recherche Clinique recruté(e) sera intégré(e) dans une équipe dynamique constituée de deux Attachées de Recherche Clinique (ARC) dont une référente Rhumatologie, un Chef de Projet, une Adjointe Administrative et un Coordinateur d’Etudes cliniques (CEC).

 

OBJECTIFS PRINCIPAUX DU POSTE

Les objectifs principaux du poste d’ARC dans le service de Rhumatologie sont :

1/ d’assurer les missions de support à l’investigation

2/ d’assurer les missions liées au projet EUSTAR (Cohorte Internationale de patient atteint de Sclérodermie Systémique

3/ d’assurer le bon suivi des études en cours dans le service

L'ARC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Il travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d’Etudes Cliniques du pôle Spécialités Médicales.

Il contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).

 

DOMAINES D’ACTIVITES ET PRINCIPALES TACHES DU POSTE

1/ Domaine support investigateur et administratif :

  • Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
  • Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.
  • Saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF-eCRF)
  • Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
  • Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
  • Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles dans le respect des procédures :
  • Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
  • Gérer le stock de matériel de prélèvement :
  • Vérification des dates de péremption
  • Destruction des kits périmés
  • Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
  • Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
  • Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
  • Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
  • Mise à jour des classeurs investigateur
  • Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
  • Suivi des événements indésirables

Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché

Compétences requises :

  • Pré-requis :

Formation scientifique ou dans le domaine de la santé de niveau BAC + 3

Formation d’attaché de recherche clinique

 

  • Techniques :

Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office.

Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée

Formation aux bonnes pratiques cliniques

Une expérience dans la gestion d’échantillons biologiques (techniquage, centrifugation, expédition) serait un plus

Bon niveau d’anglais apprécié

 

  • Organisationnelles :

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

 

  • Relationnelles :

Esprit d’équipe et d’initiative

Dynamisme, proactivité

Le contact avec les professionnels et avec les patients nécessite des aptitudes relationnelles certaines

 

Personne à contacter :

Steeve BROUSSEAU, Coordonnateur d'Etudes Cliniques au 05 56 79 49 19 (steeve.brousseau@chu-bordeaux.fr)

Clôture de l'offre au 30/06/2024

 

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ

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